2020 全球药典制药用水法规动态与全生命周期能量密度 控制难题及对策 (上海 9 月)

池中都是泻药物贵金属中都用量远超过，应用于最广的一种辅料，泻药精研灌溉系统对，是时至今日各泻药企日常服务于的极为重要公一共设施，同时亚洲地区监管政府其他部门包括 FDA、欧盟、NMPA 等极为重要关注点，监管细节各有特色，如何以实际方法律条文为出发点，满足 GMP 对泻药精研灌溉尽快，同时具备成泻药方面尽快，修造新设计、修造、内置、实验者、日常服务于高国际标准泻药精研灌溉系统对，这是各大泻药企行政层、QA、QC、实验者、通讯设备二期工程及方面其他部门考虑的主要疑问 为为了让泻药精研从业人员更多地驾驭亚洲地区泻药精研灌溉的监管实际方法律条文，系统对性精研习泻药精研灌溉系统对基础知识，作出贡献处方恒星质量行政上台阶. 我计量订于 2020 年 9 年初 3-5 日在长宁区举办「2020 亚洲地区成泻药泻药精研灌溉实际方法律条文动态与正因如此生命周期恒星质量高度集中都问题及有鉴于此」高级研修班。前提各从业人员必需上在手、拟定并详细既有，现就有关事项通知如下：一、组成员织政府其他部门 主办计量：西方化工从业人员行政Association医泻药化工专委会 杭州华夏凯晟医泻药技术中都心 泻药成材招聘在线直播跨平台 支持计量：青岛科创切除剂研发中都心（各地区诚实服务项目示范计量）二、正因如此体会议亦需 正因如此体会议整整：2020 年 9 年初 3-5 日 (3 日正因如此天待命)待命所在位置：长宁区 (实际所在位置直接补发应征职员)三、正因如此体会议主要国际交流细节 计算机系统对一：泻药精研灌溉成泻药与实际方法律条文的一共同开发精髓/原则上 第 1 节：如何恰当阐释 2020 台湾版西方成泻药 0261 于其泻药精研灌溉 第 2 节：如何恰当阐释 2020 台湾版 EMA 泻药精研灌溉恒星质量读物；第 3 节：如何恰当阐释旧台湾版澳大利亚成泻药泻药精研灌溉恒星质量一共同开发原则上；第 4 节：如何恰当阐释 2020 台湾版 WHO GMP：泻药精研灌溉（征求意见稿）；第 5 节：亚洲地区主要成泻药泻药精研灌溉恒星技术规范的理性归纳与对比；第 6 节：散装泻药精研灌溉与包装泻药精研灌溉的技术的发展刨析；第 7 节：西方泻药精研从业人员与西方泻药企成泻药池中都可选择的本质区分 第 8 节：电子产品一共电厂、一共厂房和一共贵金属线的制池中都间布局原则上 计算机系统对二：成泻药泻药精研灌溉的恒星技术规范、高度集中都思路和恰好 第 1 节：现行台湾版西方/中欧/澳大利亚成泻药制备池中都系数测定实际方法异同点 第 2 节：现行台湾版西方/中欧/澳大利亚成泻药切除灌溉系数测定实际方法实操刨析 第 3 节：USP 一共同开发设定三步实际方法测定泻药精研灌溉系数的物理性类比 第 4 节：现行台湾版西方/中欧/澳大利亚成泻药泻药精研灌溉总有机化合物测定实际方法实操刨析 第 5 节：现行台湾版西方/中欧/澳大利亚成泻药泻药精研灌溉内毒素测定实际方法实操刨析 第 6 节：现行台湾版西方/中欧/澳大利亚成泻药泻药精研灌溉微生物测定实际方法实操刨析（含短时间内微生物检测实际方法的一共同开发原则上与技术的发展）第 7 节：西方成泻药制备池中都盐/亚盐镉的原因归纳 第 8 节：为什么可以考虑将重金属从西方成泻药检测指标中都剔除 第 9 节：西方成泻药泻药精研灌溉恒星技术规范的未来改革之路 第 10 节：2020 台湾版 EMA 泻药精研灌溉恒星质量读物浓缩灌溉的恒星技术规范 第 11 节：报案应于与行动应于的新设计精准及实操 计算机系统对三：生产工艺、新设计数值与材料的恒星质量行政与高度集中都 第 1 节：大自然现象池中都体液的智慧与很感兴趣 第 2 节：蒸馏实际方法与制池中都通讯设备技术的发展行政的关键高度集中都点 第 3 节：膜过滤实际方法与制池中都通讯设备技术的发展行政的关键高度集中都点 第 4 节：预处理公一共设施与通讯设备应用于、维护、维修保养的其所 第 5 节：泻药精研灌溉公一共设施与通讯设备光绪年间洁其所 第 6 节：从海外泻药精研从业人员系统对漂白价值观看我们的差别 第 7 节：碳化精研的可选择误区与 GMP 具备性之抗腐蚀性 第 8 节：泻药精研灌溉系统对的新设计数值与 DQ 原则上（发电量核算的新设计精准与误区）计算机系统对四：泻药精研灌溉内置施工和过程高度集中都的恰好 第 1 节：恒星质量源于新设计便是死角高度集中都的框架特质及恒星质量权重（1976 年 FDA《高纯池中都检查读物》的量化新设计原则上与校正）第 2 节：恒星质量源于新设计便是坡度/抛光度高度集中都的框架特质及恒星质量权重 第 3 节：恒星质量源于新设计便是高恒星质量焊接生产工艺的推断国际标准与精准-AWS D18.2 的解释与技术的发展 第 4 节：通过水流预防微生物摄食的大体上原则上和过程高度集中都的恰好 第 5 节：听诊器的行政精准及过程高度集中都的恰好 第 6 节：切除灌溉系统对的特定尽快与制订 GMP 的思路探讨 第 7 节：框架贵金属的搭配精准与须知-ISPEaseline 4 的解释与技术的发展 第 8 节：高恒星质量酸洗受压生产工艺的推断国际标准与精准-ASTM A967 的解释与技术的发展 计算机系统对五：泻药精研灌溉二期工程行政和过程高度集中都造成了的节能奇怪与有鉴于此 第 1 节：活性炭过滤器行政的大体上思路、搭配精准及漂白新政策;第 2 节：反渗透膜行政的大体上思路、搭配精准及漂白新政策；第 3 节：电去离子计算机系统对行政的大体上思路、搭配精准及漂白新政策 第 4 节：多效氢氧化钾机的能耗比研究（工业涡轮机量/产池中都量）第 5 节：降于膜式多效氢氧化钾机与升膜式多效氢氧化钾机的本质区分;第 6 节：多效氢氧化钾机与热压氢氧化钾机的本质区分 第 7 节：室温氟化漂白新设计的优势与挑战-Continuous/Interval第 8 节：生物制品厂长室温切除灌溉系统对新设计的优势与挑战-bypass/ozone第 9 节：如何深度阐释与技术的发展八种常见的分配程序语言（Batch/Continuous）计算机系统对六：正因如此生命周期恒星质量行政的泻药精研灌溉系统对实验者与特殊设计 第 1 节：检修与断定的本质区分 第 2 节：实验者的目的与池中都系统对三阶段实验者实际方法的一共同开发原则上 第 3 节：池中都系统对的日常行政与物理维护 第 4 节：池中都系统对的年度鲜为人知与先实验者精准 第 5 节：系统故障整整实验者的极为重要性（从业人员实操层面）第 6 节：偏差鲜为人知归纳和系统对疑难杂症案例归纳（含十个典型偏差案例刨析）；第 7 节：纠偏和预防新政策的区分与直接联系 第 8 节：处方贵金属中都造成了的泻药精研灌溉系统对数据可靠性行政问题与有鉴于此 第 9 节：框架制池中都通讯设备的特殊设计新政策-微生物镉归纳与病患 第 10 节：储存与分配系统对的特殊设计新政策-微生物/二氧化硅镉的归纳与病患 第 11 节：物理除锈与先受压-ISPE 掺入生物膜/除锈/受压精准与实操 助教引介：张忠臣，泻药精研从业人员专家精研者，各地区大精研生泻药精研二期工程新设计竞赛理事会专家精研者，国际泻药精研二期工程Association（ISPE）池中都与涡轮机系统对实践中招聘专家精研者，国家处方监督行政局调查员招聘专家精研者，西方成泻药于其 0261 泻药精研灌溉实践中组成员专家精研者，ISO《GB50913-2013 医泻药生产工艺灌溉系统对新设计规范》编委会。拥有 20 余年的泻药精研从业人员行之有效，资深 GMP 合规性及二期工程新设计建议书专家精研者。主持汇编并出台湾版了《泻药精研灌溉系统对》、《Pharmaceutical Water Systems》、《泻药精研介质生产工艺拟定在手册》与《泻药精研除锈生产工艺拟定在手册》等多部专业书籍；具有丰沛的行之有效 四、与会者对象 （一）处方贵金属从业人员贵金属、恒星质量负责人或副社长、总工、QC、QA、实验者、通讯设备二期工程其他部门行政职员、贵金属主管与行政员；（二）积极参与泻药事实际方法律条文教育及处方研究政府其他部门的方面职员；积极参与泻药精研灌溉系统对恒星质量归纳职员与行政职员；（三）处方监管系统对方面业务核心人物。五、正因如此体会议说明 1、理论问教, 实例归纳, 专题讲课, 体验答疑.2、主讲主持人均为本Association GMP 工作室专家精研者，新台湾版 GMP 国际标准前言, 调查员和从业人员内 GMP 资深专家精研者、爱戴来电建议书。3、进行时正因如此部招聘课程内容者由Association颁赠招聘文凭 4、从业人员须要 GMP 内训和指导，问与院务组成员直接联系 六、正因如此体会议费用 院务费：2500 元/人；（院务费包括：招聘、讲座、数据等）。伙食统一亦需，费用过活。与会者回赠泻药成材 vip 理事 1、泻药成材 VIP 理事一年 499 元 /年，电子商务价 360 元 /年 2、从业人员 VIP 电子商务招募中都，8000 元 /年 七、直接联系方式 直接账户: 中文光绪年间 q q： 755646218 在手 机: 13601239571 新谷 箱：gyxh1990@vip.163.com

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