ASCO 2020:奥拉帕用于BRCA-1/2突变铂敏感复发性卵巢癌患者及安全分析（SOLO2研究）

在BRCA-1/2突变铂敏感复发性卵巢癌(PSOC)加入奥拉帕利作为维持治疗可以显著改善无进展的生存期(PFS)，以病人为中心的终点显示良好。BRCA突变患者往往更年轻，老年患者缺乏使用奥拉帕利的数据和安全性。因此，有必要对不同年龄的患者进行研究和观察

SOLO2试验中，295名患者随机分配到奥拉帕利组或安慰剂组，年龄为65岁。PFS与安慰剂相比，奥拉帕利在两个不同年龄组中的耐受性和毒性结果评估。生活质量(QoL)采用EQ-5D-5L描述系统评分和事实测试结果指数(TOI)对无明显毒性症状的累积时间进行评估(TWiST)广义估计方程的分析(GEE)评估时间。

结果表明，除老年病人外，BRCA2突变比例更高(39%比23%)，≥65岁的患者(N=62;21%)与65岁以下患者相比(N=233，79%)两组基线特征。与年轻患者相比，老年患者服用奥拉帕利PFS收益没有明显差异(P=0.33)。奥拉帕利和安慰剂组的PFS调整后的风险比(HR)分别为HR0.43(95%的置信区间[CI]0.24-0.81)和HR0.31(95%的置信区间0.22-0.43)。奥拉帕利老年患者和年轻患者的中位时间(≥65:27与2级不良反应的比例(≥65:73%比在这项III期临床BRCA用于突变铂敏感复发的卵巢癌患者PARP与年轻患者相比，抑制剂治疗的患者，≥65使用奥拉帕利治疗的年龄患者在安全性和生活质量上没有明显差异。这一结果支持年龄，PARPi可作为白金复发卵巢癌患者的维持治疗。原来的来源:PosterAbs6068：FabianTrillsch,SvenMahner,etal.BRCA-1奥拉帕利不同年龄和安全性的突变铂敏感复发性卵巢癌患者：III期SOLO2(AGO-OVAR2.23/ENGOT-Ov21)研究分析