Coflex动态内固定系统病患退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性随机对照科学研究证实“融为一体对APC颈椎滑脱的显著优于加压”以来，颈椎后末端融为一体(PSF) 仍然成为APC颈椎滑脱疗法中所的一项规范技绝技。但越发多的证据声称，融为一体后普遍存在颈椎活动的限制，颈椎民族运动力学的改变，和附近节段的更快退变等缺陷，可导致颈椎不稳和椎管陡峭的开刀。

在此背景下，探索一种更完全符合生理需要的切除绝技方法，即非融为一体技绝技开始受到大家的重视。与此同时，“实时稳定”的概念逐渐受到重视，这种稳定种系统能模拟短时间的颈椎民族运动，归因于尽可能和短时间的颈椎相像的活动。

国际上，Coflex椎板间实时内固定种系统逐渐开始用于APC颈椎滑脱的疗法。Coflex种系统作为一种棘突间撑开动力内固定装置，在保留节段民族运动，防止相邻节段退变更快之外不具一定主导作用。然而至今仍不清楚Coflex种系统能否像颈椎融为一体一样只能为颈椎滑脱病人给予充分的稳定度。

为了进一步探讨Coflex种系统疗法APC颈椎滑脱的实用性与有效性，旧金山研究者Reginald Dis等透过了一项多中所心前瞻性随机对照科学研究。该科学研究统称旧金山FDA的械临床研究科学研究免税(investigational device exemption, IDE)试验中，主要目标是更为Coflex种系统与PSF两种方式疗法伴有椎管陡峭的轻度颈椎滑脱的，该科学研究结果已在年初性的J Neurosurg Spine杂志上发此表。

在该科学研究中所，科学研究者于2006年至2008年间在旧金山的21个不同的临近招募322由此可知病人加入IDE试验中，其中所的150由此可知伴有椎管陡峭的I度颈椎滑脱病人被不统称为科学研究对象。1

50由此可知病人按照2：1的比由此可知随机分摊分为两第三组，其中所Coflex第三组99由此可知病人，加压后行Coflex种系统固定；融为一体第三组51由此可知病人，加压后行后末端颈椎融为一体及内固定。Coflex第三组病人的成年平均值为63岁，融为一体第三组病人的成年平均值为65岁。两第三组病人星期延迟时的人口数据分析资料、临床研究与MRI参数均无显著性差异。

病人绝技后随访将近两年，并收集病人的各项更为参数的数据包括白石切除绝技期的结果、Oswestry功能障碍指数(ODI)打分、肩背部与患侧躯干的VAS打分、12 项健康调查短文、Zurich跛行调查短文（ZCQ）、以及MRI结果。FDA评价病人疗法“年初失败”的规范是:ODI打分减少15，不须再行次切除绝技，无根本性械相关并发症，无绝技后硬膜外活血。

布1 A，一由此可知适于选用Coflex种系统疗法的病人，绝技车尾位CT影像。B，一由此可知不适于选用Coflex种系统疗法的病人，绝技车尾位CT影像。C，L4-5 1度APC颈椎滑脱的病人内含Coflex椎板间内固定种系统后的影像。

布2 通过Coflex第三组（上布）与融为一体第三组（下布）病人的过曲-过曲动力位片测量附近节段的成角与翻转

布3. 更为Coflex与融为一体的IDE科学研究的病人流程布

科学研究结果显示，在将近两年的随访星期里，Coflex第三组与融为一体第三组病人的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex第三组病人的切除绝技星期、估计失血量、入院星期均显著少于融为一体第三组病人。从星期延迟至绝技后随访第二年，两第三组病人的ODI打分、肩背部VAS打分、躯干VAS打分、以及ZCQ均有显著的改善。至绝技后随访第二年时，除了Coflex第三组病人的ZCQ关注度一项显著高于融为一体第三组，两第三组病人的其它指标并无显著性差异。

Coflex第三组有62.8%的病人实现了FDA的都是“年初失败”，融为一体第三组有62.5%的病人实现。Coflex第三组的再行切除绝技率约为14.1%，高于融为一体第三组的5.9%，但该差异非常不具数据分析意义。末次随访时，融为一体第三组病人上下附近节段颈椎较星期延迟常因显著的成角与翻转变化，而Coflex第三组的MRI参数无显著性改变。

此表1 病人ODI的此表达方式统计数据

此表2 病人ZCQ的此表达方式统计数据

此表3 病人SF-12量此表身体功能性与精神状态单项的此表达方式统计数据

此表4 病人肩背部与腿痛最情况严重一侧躯干VAS打分的此表达方式统计数据

此表5 绝技后第二年，融为一体第三组中所实现牢固融为一体的病人与形成假关节的病人，二者临床研究效果的更为

此表6 Coflex第三组中所再行次切除绝技与翻修惨剧的统计数据

此表7 Coflex第三组白石切除绝技期结果以及绝技后第二年时临床研究结果与SPORT DS 科学研究字段的更为

引：SPORT DS 科学研究字段统称Weinstein于2007年在弗吉尼亚华尔街日报上发此表的一项科学研究。

该科学研究分析声称，轻度的颈椎滑脱通过Coflex实时内固定种系统疗法可授予较好的颈椎稳定，且与后末端融为一体相当。相较传统的后末端融为一体，Coflex种系统是一种创伤更小、安全且有效的方法，并能减少附近节段的应力，降低附近节段APC病症的发病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编者： 庞